目录
1. 方案的起草与审批
1.1方案的起草
1.2验证方案的审批
2. 概述
3. 验证目的
4. 验证小组组成
5. 验证职责
5.1验证人
5.2验证负责人
5.3化生学院实训室
6. 验证涉及仪器
7. 验证涉及文件
8. 验证内容
8.1运行确认
8.2性能确认
8.3验证周期
9. 验证结果评价及结论
1.方案的起草与审批
1.1方案的起草
设备名称
编号
电源电压
使用温度
生产日期
蠕动泵
030533
220v/50hz
00c—400c
2010-11-20
起草部门签名日期
化生学院
1.2验证方案的审批
批准人： 日期：
2.概述
hl-2s型蠕动泵是数码显示,单片机定量控制的，而且耐有机。编号为030533的蠕动泵将被用作较少规格量的试剂分装，要求设备安装运行且能稳定地分装出符合生产工艺要求的产品。
3.验证目的
确认蠕动泵在分装试剂的过程中运行稳定且分装量能够达到生产要求。
4.验证小组组成
验证小组成员名单
部门人员
验证人
验证负责人
化生学院实训室
5.验证职责
5.1验证人
5.1.1负责设备的清洁，操作。
5.1.2负责制定验证方案。
5.1.3负责验证的实施。
5.1.4负责收集验证数据。
5.1.5负责起草设备操作程序。
5.1.6负责拟定验证周期。
5.2验证负责人
5.2.1负责验证方案的审批。
5.2.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
5.2.3负责验证数据及结果的审核。
5.2.4负责验证报告的审批。
5.2.5负责验证周期的确定。
5.3化生学院实训室
5.3.1负责设备操作程序的培训。
5.3.2负责配合验证工作。
5.3.3负责设备的维修。
5.3.4负责验证方案的审核。
5.3.5负责起草设备维护保养规程。
6.验证涉及仪器
仪器名称编号型号
电子天平00000246bs224s
加样枪
dr07369200-1000ul
dr51830
1000-5000ul
7.验证涉及文件
文件名文件编码存放地点
hl-2s蠕动泵的操作规程zl-01-0-102a
hl-2s蠕动泵的清洁规程zl-01-0-102b
hl-2s蠕动泵维护保养程zl-01-0-102c
8.验证内容
8.1运行确认
确认项目确认标准结果
外观无裂痕，掉漆现象无裂痕，有掉漆
电源线路和数据连接线路无断裂，金属线裸露现象无断裂，金属线裸露
开关，旋钮灵活并能准确控制机器正常运行正常运行
控制器能正常控制蠕动泵工作时间，间歇时间，计数方式正常控制
噪音无不良噪音无不良噪音
泵头运行能正常运行正常运行
调速控制旋钮能正常控制运行正常控制运行
按钮按钮感应灵敏感应灵敏
